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新冠口服藥Paxlovid進(jìn)入至少8省份，大面積使用或受制產(chǎn)能
超過2萬盒來自美國輝瑞公司的抗新冠病毒口服藥物Paxlovid進(jìn)入中國以來，已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。多位新冠患者救治專家表示：“新冠抗病毒藥物應(yīng)在病程早期使用，重點(diǎn)應(yīng)用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。”有專家表示，該藥物產(chǎn)能不足...
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醫(yī)保談判啟動(dòng)，新冠藥物降價(jià)幅度受關(guān)注
受到疫情影響，本應(yīng)在2022年末舉行的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判延期到1月5日至1月8日舉行，新冠治療藥物是本次談判的一大亮點(diǎn)。最受關(guān)注的是已被多個(gè)省份臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍的輝瑞新冠口服藥Paxlovid能否通過談判“轉(zhuǎn)正”，以及其降價(jià)幅度。新冠特效藥阿茲夫定也出現(xiàn)在初步審查名單中，但這次談判只涉...
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研究：輝瑞新冠口服藥Paxlovid對(duì)年輕人無效
據(jù)美聯(lián)社8月24日?qǐng)?bào)道，根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的觀察性研究，一項(xiàng)在以色列進(jìn)行的研究表明，輝瑞新冠口服藥Paxlovid對(duì)年輕成人群體幾乎沒有效果，只在65歲或以上的高危患者中起到明顯作用。不過，報(bào)道同樣指出，該觀察性研究具有局限性。它匯編了來自以色列一大型衛(wèi)生系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，而不是將患者納入一個(gè)...
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美國FDA計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會(huì)在周三之前批準(zhǔn)。媒體評(píng)論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長(zhǎng)Eric Topol表示，“這是整個(gè)疫情中，繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時(shí)候宣布這一消息的時(shí)機(jī)對(duì)FDA來說...
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拿下輝瑞新冠口服藥合作，華海藥業(yè)股價(jià)轉(zhuǎn)跌
8月19日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司公告，其與輝瑞投資有限公司簽訂《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》， 華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物 PAXLOVID提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。PAXLOVID為口服小分子新冠病毒治療藥物。2月11日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)該藥品的進(jìn)...
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輝瑞稱正與中國伙伴合作，預(yù)備今年上半年起在中國提供新冠口服藥Paxlovid
彭博報(bào)道稱，輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月9日在舊金山舉行的摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議上表示，正與中國的合作伙伴攜手，預(yù)備從今年上半年開始在中國提供新冠口服藥Paxlovid。Bourla說，該合作伙伴尚未開始生產(chǎn)，但很快就會(huì)啟動(dòng)，他未透露該公司名稱。他還否認(rèn)路透上周的報(bào)道，即有...
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中國醫(yī)藥將負(fù)責(zé)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的進(jìn)口和經(jīng)銷
12月14日，中國醫(yī)藥（600056.SH）公告稱，公司與輝瑞公司簽訂進(jìn)口分銷協(xié)議，負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。中國醫(yī)藥表示，Paxlovid的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。此外，該協(xié)議為公司日常經(jīng)營行為，協(xié)...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國首個(gè)抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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專家談首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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